參照中國(guó)藥典2020年版四部載錄的重組C因子法，通過(guò)靈敏度試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線可靠性驗(yàn)證、稀釋法排除干擾、重復(fù)試驗(yàn)，建立氫氧化鋁佐劑的內(nèi)毒素定量檢測(cè)方法。
2021年2月5日，國(guó)家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，調(diào)整后的《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）正式向公眾發(fā)布。根據(jù)調(diào)整后的《名錄》，鱟科的中國(guó)鱟，亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟）和圓尾蝎鱟，(亦稱圓尾鱟），升級(jí)為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。
內(nèi)毒素(即革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖分子，lipopolysaccharide，LPS)是研究最透徹也是最常見的生物熱原，注射即使是 pg 級(jí)別的痕量 LPS 也會(huì)導(dǎo)致病人嚴(yán)重的熱原反應(yīng)，引起人體發(fā)熱、休克甚至死亡。
內(nèi)毒素的常規(guī)檢測(cè)方法是鱟試劑溶酶法（LAL），核心成分由鱟的血液中提取而來(lái)。在內(nèi)毒素存在的情況下，LAL 通過(guò)酶促級(jí)聯(lián)凝固，可以通過(guò)比濁法或顯色法定量（圖 1 A）。這些方法涉及多個(gè)酶的步驟，并受限于鱟資源的多少。
自從第一個(gè)皮下注射液上市以來(lái)，注射熱很可能是注射的結(jié)果?，F(xiàn)在，人們將引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高（發(fā)燒、休克或死亡等）的致熱物質(zhì)，稱為熱原，可能是造成大多數(shù)早期發(fā)燒和腸外注射描述的其他附帶生物效應(yīng)的原因.
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)受多種因素影響，包括但不限于PH、溫度、螯合劑等。只有很少的樣品沒有干擾可直接進(jìn)行檢測(cè)，但是大約90%以上的干擾因素，可通過(guò)簡(jiǎn)單的處理，如不同程度的樣品稀釋消除干擾。
臨床輸液反應(yīng)以熱原反應(yīng)危害最大，發(fā)生率最高。內(nèi)毒素（即革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖分子，lipopolysaccharide，LPS）注射即使是pg級(jí)別的痕量LPS也會(huì)導(dǎo)致病人嚴(yán)重的熱原反應(yīng)，引起人體發(fā)熱、休克甚至死亡。因此，靈敏可靠的內(nèi)毒素分析技術(shù)是非常必須的。
內(nèi)毒素存在于革蘭氏陰性菌的外膜上，通過(guò)引發(fā)一系列免疫反應(yīng)對(duì)人體健康構(gòu)成威脅。因此，對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)至關(guān)重要。